L’insuffisance d’évaluation des médicaments chez l’enfant, et le manque de formes galéniques adaptées à l’âge posent des problèmes éthiques majeurs.

Le Règlement européen sur les médicaments pédiatriques (janvier 2007) a pour but de corriger cette situation. Le développement et l’évaluation des médicaments chez l’enfant sont, toutefois plus difficiles, plus longs et plus coûteux que chez l’adulte car le recrutement des enfants est plus difficile.