
L’insuffisance d’évaluation des médicaments chez l’enfant, et le manque de formes galéniques adaptées à l’âge posent des problèmes éthiques majeurs.
Le
Règlement européen sur les médicaments pédiatriques (janvier 2007) a pour but de corriger cette situation. Le développement et l’évaluation des médicaments chez l’enfant sont, toutefois plus difficiles, plus longs et plus coûteux que chez l’adulte car le recrutement des enfants est plus difficile.
Plusieurs moyens sont à envisager pour contourner ces difficultés :
- une meilleure information du public sur les risques des prescriptions dans des conditions d’évaluation insuffisante ou absente, d’une part, et sur les importantes précautions prises au cours des essais cliniques pour protéger les patients, d’autre part.
- l’utilisation de méthodes innovantes qui visent à limiter le nombre de patients qui participent aux essais cliniques, au nombre juste nécessaire pour pouvoir conclure, et qui visent à limiter la douleur, l’anxiété, la quantité de sang prélevé …
Le Règlement européen prévoit, aussi, la création d’un réseau européen pour faciliter le recrutement du nombre d’enfants nécessaire. Ce réseau européen, coordonné par l’Agence européenne des médicaments (EMEA) s’appuiera sur les réseaux nationaux. Le réseau RIPPS vise à doter la France, en complément du réseau des CIC (centres hospitaliers spécialisés), d’un réseau national attractif pour la recherche clinique qui pourra jouer un rôle moteur dans le réseau européen.
Pr Gérard Pons