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études en projet sur l'epilespie
a) Etudes expérimentales – Partenariat public-privé :
- Syndrome de Dravet – Projet Epicure (FP6) modèle murin - U663
*Informations clefs : Etude de l’efficacité du stiripentol sur un modèle murin de syndrome de Dravet, la souris SCN1A mutée sur le gène du canal chlore
Investigateur principal : Rima Nabbout (U663)
Financement : FP6
-Etude sur la barrière hemato-cérébrale de la cellule humaine recueillie sur pièce opératoire (EAD Chhun, Jullien, Chiron, Bultreau)
collaboration avec le CEA
Projet en préparation
Ce projet de recherche sera dédié à l’étude de la barrière hemato-cerebrale chez l’enfant épileptique et à son ontogenèse.
b) Etudes cliniques – Partenariat public-privé :
- Syndrôme de Dravet – Projet Epicure (FP6) – U663
*Informations clefs : Essai multicentrique randomisé controlé international comparant le stiripentol, le topiramate et le clobazam à la dose maximale tolérée, en adjonction au valproate et au clobazam à la dose usuelle chez des enfants présentant un syndrome de Dravet, et étude ancillaire de pharmacogénétique.
Investigateur principal : Catherine Chiron (U663)
Financement : FP6
Promotion : INSERM
Coordination nationale et internationale : Centre d’Investigation Clinique de Lyon (B. Kassai)
Conventions INSERM/Laboratoire pharmaceutique pour l’obtention des poudres de principe actif : en cours
La durée de l’étude sera de seize semaines pour chaque patient.
L’étude comprendra trente patients pour chacun des trois bras.
L’étude doit durer trois ans (d’octobre 2007 à Octobre 2010)
-Etude STIPOP
*Informations clefs : Etude pharmacocinétique de population du stiripentol chez des enfants présentant un syndrome de Dravet, traités par stiripentol, valproate et clobazam (étude STIPOP)
Investigateur principal : Catherine Chiron (U663)
Financement : Laboratoires Biocodex
Promotion : Laboratoires Biocodex
- Etude par IRM fonctionnelle des troubles du langage induits par le topiramate chez les enfants présentant une épilepsie.
En projet
Investigateur principal : Catherine Chiron (U663)
L’objectif principal de l’étude serait d’évaluer les troubles du langage sous topiramate dans une population d’enfants épileptiques
Il s’agirait d’une étude monocentrique.
Les troubles du langage seraient évalués avant le début du traitement, au cours du traitement (2 à 3 mois après le début du traitement) puis soit au cours du traitement à savoir 3 à 6 mois après la précédente évaluation s’il s’agit d’un traitement au long cours (groupe 1) soit 3 à 6 mois après l’arrêt du traitement s’il ne s’agit pas d’un traitement au long cours (groupe 2). Les troubles du langage seraient principalement évalués par un test neuropsychologique du langage, et assortie d’une IRMf et d’un dosage plasmatique à visée pharmacologique.
Les enfants seront âgés de 6 à 18 ans et devront avoir une épilepsie traitée par topiramate.
L’étude comprendrait cinq patients minimum par groupe.
- Syndrome de Dravet – Projet Epicure (FP6) modèle murin - U663
*Informations clefs : Etude de l’efficacité du stiripentol sur un modèle murin de syndrome de Dravet, la souris SCN1A mutée sur le gène du canal chlore
Investigateur principal : Rima Nabbout (U663)
Financement : FP6
-Etude sur la barrière hemato-cérébrale de la cellule humaine recueillie sur pièce opératoire (EAD Chhun, Jullien, Chiron, Bultreau)
collaboration avec le CEA
Projet en préparation
Ce projet de recherche sera dédié à l’étude de la barrière hemato-cerebrale chez l’enfant épileptique et à son ontogenèse.
b) Etudes cliniques – Partenariat public-privé :
- Syndrôme de Dravet – Projet Epicure (FP6) – U663
*Informations clefs : Essai multicentrique randomisé controlé international comparant le stiripentol, le topiramate et le clobazam à la dose maximale tolérée, en adjonction au valproate et au clobazam à la dose usuelle chez des enfants présentant un syndrome de Dravet, et étude ancillaire de pharmacogénétique.
Investigateur principal : Catherine Chiron (U663)
Financement : FP6
Promotion : INSERM
Coordination nationale et internationale : Centre d’Investigation Clinique de Lyon (B. Kassai)
Conventions INSERM/Laboratoire pharmaceutique pour l’obtention des poudres de principe actif : en cours
La durée de l’étude sera de seize semaines pour chaque patient.
L’étude comprendra trente patients pour chacun des trois bras.
L’étude doit durer trois ans (d’octobre 2007 à Octobre 2010)
-Etude STIPOP
*Informations clefs : Etude pharmacocinétique de population du stiripentol chez des enfants présentant un syndrome de Dravet, traités par stiripentol, valproate et clobazam (étude STIPOP)
Investigateur principal : Catherine Chiron (U663)
Financement : Laboratoires Biocodex
Promotion : Laboratoires Biocodex
- Etude par IRM fonctionnelle des troubles du langage induits par le topiramate chez les enfants présentant une épilepsie.
En projet
Investigateur principal : Catherine Chiron (U663)
L’objectif principal de l’étude serait d’évaluer les troubles du langage sous topiramate dans une population d’enfants épileptiques
Il s’agirait d’une étude monocentrique.
Les troubles du langage seraient évalués avant le début du traitement, au cours du traitement (2 à 3 mois après le début du traitement) puis soit au cours du traitement à savoir 3 à 6 mois après la précédente évaluation s’il s’agit d’un traitement au long cours (groupe 1) soit 3 à 6 mois après l’arrêt du traitement s’il ne s’agit pas d’un traitement au long cours (groupe 2). Les troubles du langage seraient principalement évalués par un test neuropsychologique du langage, et assortie d’une IRMf et d’un dosage plasmatique à visée pharmacologique.
Les enfants seront âgés de 6 à 18 ans et devront avoir une épilepsie traitée par topiramate.
L’étude comprendrait cinq patients minimum par groupe.
Publié le jeudi 29 mai
