Vous trouverez ci-dessous une liste de recommandations européennes applicables aux essais cliniques pédiatriques. Pour votre information, vous pouvez télécharger ces documents directement à partir du site.
- Guidelines émis par l'EMEA sur les essais cliniques pédiatriques:
- New framework for scientific advice & protocol assistance (EMEA/267187/2005/Rev.1)
- Pediatric Investigation Plan (PIP), waivers and modifications: Guidance for applicants
- Submission of paediatric studies: Guidance for applicants
- Paediatric-use marketing authorisations (PUMAs): Guidance for applicants
- PIP Compliance: Guidance for applicants
Publié le mercredi 08 avril
